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            中国产业信息网行业频道

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            2018年全球CRO医药研发外包服务行业市场规模?#20013;?#22686;长预计未来三年将保持每年超10%较快增长[图]

            2019年03月28日 13:54:53字号:T|T

                CROContractResearchOrganization即合同研究组织是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的公司或机构其业务模式主要是接受客户主要是医药企业委托按照行业法规以及客户要求提供药物从研发到上市过程中的全流程或者部分流程服务

                CRO行业服务范围基本覆盖新药研究与开发的各个阶段和领域主要包括成药性研究?#25176;?#33647;临床前的药学药效学与分子机制药动学及安全评价I至IV期临床试验的设计研究者和试验单位的选择技术服务监查稽查数据管理统计分析注册申报以及上市后药物安全监测等工作CRO企业亦分为临床前CRO和临床CRO两大主要类别

            CRO产业链

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                药物研发过程复杂化药企面临巨大压力新药研发具有高技术高风险高投入和长周期的特征最初的10000+个候选化合物经历临床前研究临床试验药品注册申请与审批等研发过程最终只有1个创新药物能够批准上市整个研发周期更是长达数十年投入?#24335;?#39640;达几十亿美金这对医药企业的研发实力质量水平以及?#24335;?#23454;力无疑提出?#21496;?#22823;的挑?#20581;?/p>

            新药研发周期长难度高投入大

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                医药研发投入大但回报?#23454;ͣ?017年全球医药研发投入高达1650亿美元同比增长3.9%研发投入占收入比例为18.9%预测到2024年全球研发投入将达到2040亿美元2018-2024年研发费用年复合增长率为3.1%虽然新药研发费用?#27426;?#30340;增加但是研发回报率却在?#27426;?#30340;下降单个新药的研发成本从2010年的11.88亿美元上升到2017年的19.92亿美元?#27426;?#30740;发回报率却从2010年的10.1%下降到2017年的3.2%

            2010-2024年全球医药研发投入情况

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            单个新药研发成本逐年上升亿美元

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            全球药企研发回报率逐年下降

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                全球CRO市场规模17年431亿美元同比增速11%2017年全球CRO市场规模431亿美元近几年仍维持约11%较高增长远高于研发投入2-3%的增速2017年药品研发支出约1500亿CRO渗透?#35797;?9%其中临床前和临床CRO市场规模分别达138293亿美元占比分别为31%69%

            17年全球CRO规模431亿美元同比增速11%

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            全球临床CRO占比69%

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                在全球医疗市场规模?#27426;?#25552;升的同?#20445;?#33647;品专利到期导致销售收入断崖以及后续研发产品线成果稀?#20445;?#30740;发成功?#23454;?#31561;因素促使?#27426;?#21152;大药品研发投入力度截至2017年1月全球在研新药数量为14872个与2016年数据13718相比同比增幅高达8.4%新药研发的?#24335;?#25237;入非常巨大研发一个新药的平均成本已经从2010年的12亿美元增长至2015年的15.8亿美元并于2016年稳定在15亿美元的水平单个新药从发现化合物到上市销售平均需耗时14年

            2006-2017年全球在研药物规模

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            单个新药平均研发成本十亿美元

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                90年代开始随着研发?#24335;?#35201;求和难度?#27426;?#25552;高大型药企在更多地和CRO合作的同?#20445;?#30740;发投向也更倾向于研发后期研发管线的建立更多地依赖收购尤其在08年金融危机中许多大药企选择裁撤早期研发阶段的人?#34180;?#25130;至18年中大药企的在研管线中?#21152;?#19968;半是通过并购获得目前拥有创新药研发管线的全球4000多家药企中拥有管线数量在3个以下的小型药企占比超过50%

            全球大药企的在研管线?#21152;?#19968;半是通过并购获得截至18年6月底

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            全球拥有在研创新药的小企业占比过半

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            17年全球医药行业VC/PE融资1571亿

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                全球CRO行业18-21年仍将保持每年超10%较高速增长预计2021年达到645.8亿美元

            全球在研创新药数量11-17年CAGR约7.4%

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            预计17-21年全球CRO行业CAGR为11%

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                相关报告智研咨询发布的2019-2025年中国CMO行业市场潜力现状及投?#25910;?#30053;研究报告

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